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Ihren Reinraum planen und bauen

  1. Planung nach ISO & GMP

    Ein Reinraum ist eine kontrollierte Kontaminationsumgebung, in der über spezielle Luftfiltersysteme der Anteil an Partikeln und Feinstaub stark reduziert wird. Die Partikelreinheit wird in 9 ISO-Klassen definiert, zusätzlich werden Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck sowie strenge Verhaltens- und Oberflächenvorgaben kontrolliert.

  2. Bauliche Umsetzung und Projektleitung

    Ein Reinraum wird so gebaut, dass die Belastung mit Partikeln, Keimen und anderen Verunreinigungen möglichst gering ist. Neben der Luftreinheit spielen auch bauliche Anforderungen, Materialbeschaffenheit und klar definierte Regeln für Personal und Nutzung eine zentrale Rolle.

  3. Ausstattung, Validierung, Schulung

    Die Reinraum-Ausstattung umfasst spezielle Möbel aus hochwertigen Materialien wie Edelstahl oder Aluminium sowie Reinraumbekleidung und Verbrauchsartikel zur Einhaltung hoher Hygienestandards. Ergänzend werden Reinigungsgeräte mit HEPA-Filtern sowie spezielle Reinigungs- und Desinfektionsmittel eingesetzt, um die geforderten Bedingungen dauerhaft sicherzustellen.

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Die Umsetzung unseres neuen Reinraums mit ap-systems war schnell, sauber und absolut normgerecht.

Martin Weißer
Qualitätsleitung, Biopharmaunternehmen

Reinraum-Wissen

Was ist ein Reinraum

Bei einem Reinraum handelt es sich um eine kontrollierte Kontaminationsumgebung. Über spezielle Luftfiltersysteme wird die Luft so aufbereitet, dass der Anteil an Partikeln und Feinstaub in der Luft möglichst niedrig ist.

Die Partikelreinheitsklasse der Luft in einem Reinraum ist in 9 ISO-Klassen unterteilt, diese definieren die maximal zulässige Anzahl an luftgetragenen Partikeln im Raum. Im Vergleich zu normaler Luft ist die Luft in einem Reinraum um mindestens 10.000 und bis zu 50.000-mal reiner.

Neben der Anzahl an Partikeln in der Luft werden in einem Reinraum auch die Temperatur, die Luftfeuchtigkeit und der Luftdruck kontrolliert. Darüber hinaus gelten strenge Vorschriften für die Oberflächenbeschaffenheit von Objekten im Raum sowie spezielle Verhaltensregeln für das Personal, zu denen auch das Tragen von Schutzkleidung gehört. Reinräume werden in unterschiedlichen Bereichen benötigt, beispielsweise als Produktionsstätte in der Industrie oder als Arbeitsbereich in Medizin und Forschung.

Reinraum-Ausstattung & Zubehör

Ein Reinraum wird so gebaut, dass die Belastung mit Partikeln, Keimen und anderen Verunreinigungen so weit wie möglich reduziert werden. Eine wichtige Komponente dabei ist die richtige Reinraum-Ausstattung. Reinraumeinrichtung wie Reinraumstühle, Reinraumregale, Reinraumtische oder Reinraum-Wagen bestehen aus hochwertigen Material, wie z.B. Edelstahl oder Aluminium. Sie vereinen Sicherheit mit Qualität und hohen Hygienestandards im Reinraum.

Spezielle Reinraumbekleidung sorgt dafür, dass während der Arbeit keine Verschmutzungen eingebracht werden. Vor und nach der Arbeit helfen Waschlotionen und Reinraum-Desinfektionsmittel für die Hände dabei, Hygienestandards einzuhalten. Zudem gibt es für den Reinraum Verbrauchsartikel wie Reinraumtücher und Reinraum-Tupfer, die während der Arbeit gebraucht werden.

Zur Reinigung empfiehlt sich ein Reinraumstaubsauger, ausgestattet mit HEPA-Filtern. Außerdem bieten wir verschiedene Reinraum-Reinigungs- und Desinfektionsmittel für Oberflächen und Böden an.

ap-systems

Seit über 20 Jahren entwickeln und realisieren wir Reinraumlösungen für Kunden aus Pharma, Biotech, Mikroelektronik, Medizintechnik und Forschung. Unser Team aus Technik, Hygiene und Planung steht Ihnen von der Beratung bis zur Ausführung zur Seite.

Über ap-systems

Unsere Spezialisierung

Ganzheitliche Beratung von der Reinraumplanung bis zum Tupfer

Wir begleiten Sie ganzheitlich – von der Reinraumplanung bis zum passenden Zubehör im täglichen Einsatz. Dabei bieten wir Ihnen Lösungen, die Ihre Prozesse optimal unterstützen und verbessern. Unsere Ausstattung und Zubehörelemente überzeugen durch ein starkes Preis-Leistungs-Verhältnis. Zusätzlich steht Ihnen jederzeit eine individuelle, anwendungsbezogene Beratung zur Verfügung.

Eigene Produkte, geprüfte Marken nach Schutzklasse segmentiert

Wir führen ausschließlich Produkte in Premium-Qualität und bieten hochwertige Reinraumausstattung für unterschiedlichste Anforderungen. Dabei erhalten Sie Lösungen aus Materialien wie Aluminium, Edelstahl und Melamin sowie individuell gefertigte Sonderanfertigungen. Unsere Produkte sind bedarfsgerecht auf verschiedene Reinraumumgebungen abgestimmt und ermöglichen eine zuverlässige Ausstattung nach gängigen Standards.

Zertifizierte Reinraumlösungen und validierte Verfahren

Unsere zertifizierten Reinraumlösungen und validierten Verfahren stehen für Sicherheit und Ihren Erfolg. Dabei geht es nicht nur um die Eliminierung schädlicher Umgebungseinflüsse, sondern auch um die zuverlässige Steuerung von Druck, Feuchte und Temperatur sowie die Einhaltung klarer Verhaltens- und Schutzkleidungsvorgaben. So gewährleisten wir die erforderliche Partikelreinheitsklasse und sichere, reproduzierbare Prozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Noch Fragen?
Wir helfen gern weiter!

Mit unserem zertifizierten Reinraumshop, einem erfahrenen Projektteam und einem tiefen Verständnis für regulatorische Anforderungen (ISO, GMP, FDA), sind wir Ihr langfristiger Partner – vom ersten Gespräch bis zur laufenden Betreuung.

+49 (0) 7121 1453 250
shop@reinraum-shop.de

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Immer individuell, persönlich, kompetent und ergebnisoffen.

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Reinraumausstattung- und Zubehör Onlineshop - Produkte für Ihren Reinraum

reinraum-shop.de ist Ihr professioneller und zuverlässiger Lieferant für Reinraumeinrichtung und Zubehör. Unser Reinraum-Produktangebot umfasst Produkte: Reinigung & Desinfektion, Reinraumeinrichtung, Reinraumstaubsauger, Reinraumtücher & Tupfer, Reinraumbekleidung und Partikelmessgeräte. Als einer der renommiertesten Komplettanbieter für Reinräume, Reinraumeinrichtung und -ausstattung sowie Reinraumzubehör sind wir Ihr kompetenter Partner für eine Reinheit bis ins letzte Detail. Unser Produktportfolio umfasst sämtliche Facetten von Reinheit, Reinräumen und Reinraumzubehör. Wir bieten Ihnen dabei ein Sortiment an qualitativ hochwertigen Reinraumprodukten mit überdurchschnittlich großer Fertigungstiefe, die Ihnen ein Höchstmaß an Individualität und Flexibilität gewährleistet. Ob Reinraumprodukte für standardisierte Vorhaben, projektbezogene Sonderlösungen oder branchenspezifisches Zubehör für den Reinraum - in unserem Reinraum-Shop finden Sie immer das genau passende Produkt für jede Anforderungen und höchste Ansprüche im Reinraum.

Produktvielfalt und Top-Qualität in allen Belangen

Wir führen dabei ausschließlich Produkte in Premium-Qualität. Das zeigt sich zum Beispiel gerade bei unserer hochwertigen Ausstattung für Reinräume. Hier finden Sie für jeden Bedarf absolute Top-Lösungen aus Aluminium, Edelstahl und Melamin. Und das Beste dabei: Neben unseren Reinraum-Standards erhalten Sie auch auf den Punkt passende, von uns individuell angefertigte Sonderanfertigungen. Somit können Sie mit unserer Reinraumausstattung die unterschiedlichsten Reinraumumgebungen stets bedarfsgerecht einrichten und ausstatten. Auch wenn Sie einen komplett neuen Reinraum in Ihr Unternehmen integrieren möchten, profitieren Sie nachhaltig von unserem Produktangebot in Kombination mit Know-how und Expertise. So liefern wir Ihnen auch schlüsselfertige Reinräume sowie Sauberräume, die von unseren Spezialisten gezielt nach Kundenwunsch entworfen und gebaut werden. Das Spektrum an Möglichkeiten reicht hier von ISO Reinräumen über GMP Reinräume bis hin zu technischen Sauberräumen.

Profitieren Sie nachhaltig von unseren mehrwertigen Services - Abgerundet wird unser Produkt-Sortiment für den Reinraumbedarf durch eine Vielzahl an besonderen Serviceleistungen. Benötigen Sie zum Beispiel eine Inbetriebnahme-Qualifizierung oder eine Requalifizierung Ihrer Reinräume? Wir übernehmen das gerne für Sie: Unsere geschulten Techniker und Ingenieure führen nonkonforme und strukturierte Qualifizierungen bzw. Requalifizierungen für mikrobiologische und physikalische Parameter durch. Oder wünschen Sie eine individuelle Beratung rund um das Thema Reinraum, Reinraumdesidentifizierung und Reinraumzubehör? Dann sollten Sie unsere individuelle Kompetenzberatung für einen umfangreichen Wissens- und Informationstransfer nutzen. Bei uns wird der Service eben generell großgeschrieben. Davon zeugen nicht zuletzt auch unsere stets kurzen Lieferzeiten.

Unser Produktportfolio - Ihr individueller Booster für erfolgreiche Reinraumarbeit

Ein Reinraum alleine reicht nicht, um sämtliche Vorschriften und Regulierungen in vollem Umfang zu erfüllen. Vielmehr muss auch das Arbeiten in einem Reinraum genau auf die jeweilige Situation ausgerichtet werden. Dafür müssen gerade die Ausstattung für Ihren Reinraum, die erforderliche Schutzkleidung und das genutzte Reinraumzubehör besondere Kriterien erfüllen. Als spezialisierter Anbieter von Reinraumbedarf, Reinraumprodukten und Reinraumzubehör bieten wir Ihnen Equipment-Lösungen, die Ihren Reinraum erst zu einem echten Schutzraum werden lassen. Unser Know-how und die Qualität unserer Produkte und Zubehörelemente forcieren Ihren Erfolg.

Neueste wissenschaftliche Erkenntnisse und modernste Technik als mehrwertige Symbiose Wir haben unser Portfolio mit Reinraumprodukten modernster Prägung und unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse zusammengestellt. Davon partizipieren Sie in jeglicher Hinsicht. Das fängt schon bei unseren Reinraum-Reinigungs- und Desinfektionsprodukten an. Mithilfe unserer qualitätsstarken Produkte, wie zum Beispiel Mopp-Systeme, Reinigungswägen, Oberflächenreinigungsmittel oder Desinfektionsmittel und Waschlotionen für die Hände erreichen Sie dabei nicht nur eine umfassende Konformität mit den gültigen Vorschriften, sondern optimieren Ergonomie und Handling. Das führt zu optimierten Arbeitsabläufen in Reinräumen und mitunter deutlichen Zeiteinsparungen.

Wir decken mit unseren Reinraumprodukten sämtliche Nuancen und Details voll ab

Ganz wichtig in diesem Zusammenhang sind auch qualitativ hochwertige Einrichtungen und Ausstattungen für Ihren Reinraum. Unser Reinraum-Mobiliar oder auch die bei uns erhältliche Reinraumbekleidung deckt jeden Reinraumbedarf bis ins kleinste Detail exakt ab. Wir unterstützen Ihre Arbeit in Reinräumen zum Beispiel mit Regalen, Sitzbänken, Tischen oder auch Transportwagen. Bei der Auswahl der richtigen Lösung sollten dabei immer alle Umfeld- und Umgebungskriterien genau beachtet werden. Wir bieten Ihnen Zubehör für den Reinraum, der Ihre gesamte Arbeit und die zugehörigen Abläufe auf einen ganz neuen Level heben. Das gilt auch für die Ausstattung für Ihren Reinraum und entsprechende Zubehörelemente. Und das Beste dabei: Wir bieten Ihnen immer ein Preis-Leistungsverhältnis auf absolutem Top-Niveau. Natürlich zählt eine individuelle Beratung unabhängig vom Anwendungsfall immer zu unseren zusätzlichen Serviceleistungen.

Unsere Reinraumanlagen und -ausstattungen sichern Ihre Prozess- und Produktqualität. Die explizit passenden Umgebungsbedingungen stellen eine eklatant wichtige Voraussetzung dar, um moderne Produktionsprozesse sowie Forschungs- und Entwicklungsverfahren zu implementieren. In vielen Fällen geht es dabei auch um bestimmte Grenzwerte, die im direkten Arbeitsumfeld nicht überschritten werden dürfen. Im Fokus steht dabei die luftgetragene Partikelkonzentration. Ein Reinraum ist in vielen Unternehmen und Institutionen ganz unabhängig von der Branche daher längst unerlässlich und stellt einen wesentlichen Erfolgsfaktor dar.

Wir schützen konsequent Ihre besonders empfindlichen Unternehmensbereiche

Mit unseren schlüsselfertigen und individuell zusammengestellten Reinräumen erfüllen Sie alle Voraussetzungen für sensible Arbeitsumgebungen und -bedingungen. Unsere Reinraumanlagen sind so konstruiert, dass die Anzahl der im Raum abgelagerten, entstehenden oder auch eingeschleppten Partikel kleinstmöglich gehalten werden. Im Rahmen einer exakt definierten Konzentration luftgetragener Partikel schützen unsere Reinraumanlagen Ihre erfolgskritischen und empfindlichen Prozesse und Produkte in den Bereichen Forschung, Entwicklung und Fertigung.

Unsere Lösungen stehen für Sicherheit und Ihren Erfolg Dabei geht es aber nicht nur alleine darum, schädliche Umgebungseinflüsse konsequent zu eliminieren, sondern auch um die zuverlässige Steuerung von Druck, Feuchte, Temperatur und anderen reinheitsrelevanten Parametern. Zudem sind auch Ihre Mitarbeiter in den Reinraumanlagen an strikt einzuhaltende Verhaltensweisen gebunden. Das Tragen einer fest definierten Schutzkleidung ist hier unabdingbar. Als kompetenter und erfahrener Anbieter von Reinräumen mit System, Reinraumeinrichtungen, Reinraumbekleidung und entsprechende Zubehörelemente, sorgen wir zum einen stets für die erforderliche Partikelreinheitsklasse der Luft. Zum anderen gewährleisten unsere Reinraumprodukte Prozess- und Produktionsabläufe, die alle sicherheits- und reinheitsrelevante Faktoren zu 100 Prozent abdecken. Ein solches Umfeld sichert Ihnen Ihre Prozess- und damit auch Produktqualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere Lösungen stehen für Ihren Erfolg!

Diese Grundregeln für Reinraumanlagen sollten Sie kennen

Sie arbeiten mit kontaminierten Substanzen, entwickeln besonders empfindliche Produkte oder erforschen neue Möglichkeiten in sensiblen Grenzbereichen? Dann zählen Reinraumsysteme bzw. -anlagen sowie auch eine klar definierte Reinraumausstattung und vorschriftsgemäßes Zubehör zu den entscheidenden Bestandteilen Ihres gesamten Equipments. Der Zweck besteht in diesem Fall in erster Linie darin, die Umwelt und das Umfeld zu kontrollieren und an die entsprechenden Bedingungen anzupassen. Um diese Vorgaben jederzeit und vollumfänglich zu erfüllen, muss das Vorhandensein von Mikropartikeln konsequent limitiert werden. Liegen ungeeignete Umgebungsbedingungen vor, müssen Sie diese gemäß den jeweiligen Bestimmungen und Vorgaben verändern. Nur wenn das Niveau und die Qualität der Umgebungskontrolle auf einem permanent hohen Level sind, schöpfen Sie das Potenzial Ihrer Forschung, Entwicklung und Fertigung komplett aus.

Dies sind die wichtigsten Regeln für Reinraumanlagen und Reinraumbedarf - Eine Kontamination bzw. Verschmutzung der kontrollierten Umgebung muss durch eine reinheitskonforme Ausstattung und passgenauen Sicherheitsfeatures verhindert werden. - Die Ausrüstung und die Gerätschaften, die Sie in einer kontrollierten Umgebung einsetzen, dürfen keine Verschmutzungen verursachen. Besonders hohe Risikofaktoren stellen zum Beispiel biologische Prozesse, chemische Reaktionen oder auch mechanische Vorgänge (Reibung etc.) dar. - Es dürfen sich zu keinem Zeitpunkt Schadstoffe in der Reinraumluft befinden. - Kommt es dennoch zu Verunreinigungen, müssen Sie diese schnellstmöglich identifizieren und lückenlos beseitigen. Ob komplette Reinraumanlagen, Spezialkleidung im Rahmen eines sicherheits- und reinheitsspezifischen Dresscodes oder die Reinraumausstattungselemente und -produkte - mit uns als Partner für Reinraumlösungen und -equipment setzen Sie auf Kompetenz, Qualität und Expertise in allen Belangen. Wir sind Spezialisten für keimfreie Reinheit in kontrollierten Umgebungen unterschiedlichster Art.

So funktionieren Reinraumanlagen- und Reinraum-Systeme

Reinraumanlagen basieren grundsätzlich auf zwei verschiedenen Prinzipien der modernen Reinraumtechniken: auf einem niedrigen Turbulenzverdrängungsfluss sowie der turbulenten Verdünnungsströmung. Werden dabei hohe Anforderungen an Sauberkeit und Reinheit gestellt, kommt eine Strömung mit einer vergleichsweise geringen Turbulenzverdrängung zum Einsatz. Dieser Vorgang wird alternativ auch als laminare Strömung bezeichnet. Von der Funktionsweise her strömt die gefilterte Luft dabei gleichmäßig und kontrolliert ein, wobei die Partikel und die verbrauchte Luft aus der Reinraumanlage zuverlässig verdrängt werden.

Die angewendete Funktionsweise richtet sich nach den jeweiligen Sauberkeitsanforderungen Sind demgegenüber die Sauberkeitsanforderungen geringer, stellt die turbulente Verdünnungsströmung die passende Lösung dar. In diesem Fall erfolgt die Reinluftzufuhr nicht vollflächig, sondern gezielt punktuell. In der Regel lässt sich dieser Vorgang durch Deckendralldurchlässe realisieren. Dabei wird die induzierte Raumluft mit einströmender Primärluft vermischt. Durch die hohe Induktion erreichen Sie eine zuverlässig gute Durchflutung des gesamten Reinluftbereichs und eine permanente Durchmischung der Raumluft.

Alternativlösungen für Luftschleusen und andere zonenspezifische Übergänge

Neben diesen beiden Funktionsweisen hat sich mittlerweile noch eine weitere Vorgehensweise fest etabliert. Hierbei handelt es sich um die so bezeichnete gerichtete Strömung. Diese findet immer dann Anwendung, wenn Sie weniger reine bzw. unreine von reinen Bereichen konsequent trennen möchten. Die Strömung erfolgt in diesem Fall von einer Raumseite zur anderen, also quasi quer durch den Raum. Vorzugsweise eingesetzt wird die gerichtete Strömung vor allem im Bereich von Luftschleusen, die zwei verschiedene Reinheitszonen als Übergang miteinander verbindet.

Profitieren Sie nachhaltig von unserer Beratungskompetenz - Sie möchten mehr wissen über Reinraumanlagen und ihre Funktionsweisen, eine explizit ausgerichtete Reinraumausstattung und die von uns angebotenen Reinraumprodukte? Dann zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Wir informieren und beraten Sie kompetent, individuell und immer fallspezifisch sowie lösungsorientiert zu dieser Thematik.

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